英文字典中文字典


英文字典中文字典51ZiDian.com



中文字典辞典   英文字典 a   b   c   d   e   f   g   h   i   j   k   l   m   n   o   p   q   r   s   t   u   v   w   x   y   z       







请输入英文单字，中文词皆可：


请选择你想看的字典辞典：
单词字典翻译
mediacioun查看　mediacioun　在百度字典中的解释百度英翻中〔查看〕
mediacioun查看　mediacioun　在Google字典中的解释Google英翻中〔查看〕
mediacioun查看　mediacioun　在Yahoo字典中的解释Yahoo英翻中〔查看〕

安装中文字典英文字典查询工具!


中文字典英文字典工具:
选择颜色:
输入中英文单字

































































英文字典中文字典相关资料:


  • [申报注册] DMF（Drug Master File,药物主文件）怎么做 . . .
    DMF（Drug Master File,药物主文件）怎么做？ 下面DMF文件相关内容 根据美国的联邦管理法规定，药品进入美国须向美国FDA申请注册并递交有关文件，化学原料药按要求提交一份药物管理档案(DMF)DMF是一份文件，是由生产商提供的某药品生产全过程的详细资料，便于FDA对该厂产品有个全面了解，内容包括
  • FDA | 什么是DMF认证？ - 知乎
    DMF的全称是Drug Master Files，即药物管理档案。 一、DMF含义 DMF是一份提交给美国FDA的保密文件，是关于产品化学、生产和质量控制信息的一套完整文件资料，内容包括产品的一般信息、生产工艺、杂质研究、稳定性等方面的资料和数据它提供了关于用于生产药物的原料、活性中间体及其设施、流程
  • [注册] 美国原料药DMF申报核心步骤——技术审评 - 蒲公英
    DMF技术审评的前提 - DMF处于Active状态，并在已公布的FDA官网的CA清单中； - DMF持有人已递交LOA给FDA； - DMF持有人已将LOA提供给ANDA申请人，且ANDA申请人已将LOA递交 ,美国原料药DMF申报核心步骤——技术审评,蒲公英 - 制药技术的传播
  • DMF(药品主文件)相关资料汇总发布。-GMP实践-蒲公英 . . .
    而DMF是申报资料的重要部分。不按要求提供DMF，就不能把所生产的产品销售到该国家。 在美国，虽然FDA没在正式文件中规定出口到美国的原料厂家必须上报DMF资料，但实际上大家都在做，而且美国FDA也发表了编写DMF文件的指南。
  • 药品主文件DMF在申报时有什么格式要求？ - 知乎
    三、申报DMF的价值 （1）简化了制剂厂家申请的内容，直接以DMF备案号来代替制剂申请资料中有关单元的具体资料， 减少 了因向众多制剂客户提供资料而造成企业技术 秘密外泄的风险 ；
  • 美国DMF是什么？药包材需要注册吗？ - 知乎
    一、美国DMF是什么？Drug Master Files（DMF）即药物主文件，是提交给FDA的申报资料。资料内容包含生产、加工、包装和储存人用药品中所使用的生产设施、生产工艺等的机密、详细信息。DMF也可以报告一些其他类型的信息（如：毒理信息，REMS共享
  • DMF只是针对原料药吗？递交DMF对药品企业有什么好处？
    国内原料药生产企业向 FDA 申报的 DMF 文件属于 II 型，申请文件的主要内容有：递交申请书、相关行政管理信息、企业的承诺声明、申请产品的物理和化学性质描述、产品生产方法详述、产品质量控制与生产过程控制、产品稳定性实验、包装和标签、标准操作
  • [申报注册] 向FDA递交DMF，模块1的编写或模板 - 蒲公英
    各位大神： 您好，大家有没有美国FDA的DMF文件模块1编写模板或者具体编写格式？目前只能查到需要封面信、行政信息、承诺信、授权信、标签样本。但是不知道具体怎么写？ ,向FDA递交DMF，模块1的编写或模板,蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的
  • [FDA药事] DMF 那些Letter：Incomplete Letter,CR, IR, AC . . .
    首先看一下DMF的审评时间线： 1 DMF Incomplete Letter 为沟通通过完整性评估(CA)所需信息而签发 DMF的注册状态： ― 不完整，不能加入“Available for Reference List”，引用它的申报资料(ANDA 申请）不能立卷。
  • [注册] 美国药物主文件(drug master file，DMF) - 蒲公英
    电子通用技术文件(electroniccommon tech[1]nical document，eCTD) eCTD是基于CTD申报格式而产生的一种电子递交方式，用于向官方递交各种注册申报文件，可以有效规范注册申请资料的内容与格式，便于审评人员审核和检索，提高审评效率和注册申报的管理





中文字典-英文字典  2005-2009